□法治日報記者 趙麗
□ 法治日報實(shí)習(xí)生 李丹陽
兩家醫(yī)藥上市公司實(shí)控人、董事長因涉嫌行賄被實(shí)施留置并立案調(diào)查；有醫(yī)院要求藥企開除4名涉案醫(yī)藥代表；多場醫(yī)藥學(xué)術(shù)會議延遲、停辦……
當(dāng)前，一場力度空前的反腐風(fēng)暴正在醫(yī)藥領(lǐng)域進(jìn)行，公眾在熱議多少醫(yī)院院長落馬的同時，對藥企合規(guī)問題也非常關(guān)注。藥企合規(guī)與否、醫(yī)藥產(chǎn)品銷售過程是否存在貓膩，是醫(yī)藥領(lǐng)域反腐敗的重要一環(huán)。
有法律專家近日接受《法治日報》記者采訪時說，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立合規(guī)管理團(tuán)隊，明確合規(guī)管理的職責(zé)和權(quán)限，制定合規(guī)政策和程序，對企業(yè)內(nèi)部的各項(xiàng)業(yè)務(wù)進(jìn)行合規(guī)審查和風(fēng)險防控，規(guī)范醫(yī)藥產(chǎn)品銷售行為，依法防范醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗。
“在醫(yī)藥產(chǎn)品銷售過程中，一些醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及與之關(guān)聯(lián)的經(jīng)銷商、醫(yī)藥代表，以各種名義或形式實(shí)施‘帶金銷售’?！遍L期為醫(yī)藥領(lǐng)域提供法律服務(wù)的北京市京都律師事務(wù)所高級合伙人劉立杰說，所謂“帶金銷售”，是指醫(yī)藥企業(yè)在定價銷售時，事先會把處方醫(yī)生和在醫(yī)院擁有采購權(quán)的相關(guān)負(fù)責(zé)人的商業(yè)賄賂計算在內(nèi)，以及在藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購中，采購高價非中選產(chǎn)品或臨床可替代產(chǎn)品、違規(guī)線下采購等。
劉立杰結(jié)合今年2月深交所發(fā)布的《關(guān)于深市醫(yī)藥公司商業(yè)賄賂相關(guān)問題監(jiān)管工作情況的報告》，及其律師團(tuán)隊梳理的相關(guān)案例告訴記者，一些藥企存在以下行為涉嫌商業(yè)賄賂：
一是“回扣式”藥品銷售。銷售藥品時，醫(yī)藥公司和銷售終端醫(yī)院或藥品零售商提前約定好藥品的回扣比例，在賬外通過現(xiàn)金、實(shí)物等方式支付給醫(yī)院或醫(yī)務(wù)人員。如在浙江省杭州市富陽區(qū)第二人民醫(yī)院原副院長孫志龍受賄案中，醫(yī)藥公司、醫(yī)藥代表通過中間人轉(zhuǎn)賬、給現(xiàn)金等方式行賄。
二是“福利式”會議贊助。部分醫(yī)藥公司假借學(xué)術(shù)會議的名義，為參會醫(yī)生安排旅游、休閑活動，報銷各類費(fèi)用，并支付會務(wù)費(fèi)、推廣費(fèi)、講課費(fèi)、科研費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)、咨詢費(fèi)等，向醫(yī)生輸送不當(dāng)利益。
有業(yè)內(nèi)人士向記者透露：“有的學(xué)術(shù)會議和活動是醫(yī)生尤其是醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)獲得收入的‘特別’方式，從出家門那一刻起，就有醫(yī)藥代表接送陪同，直到行程結(jié)束送到家門口?！?/p>
三是“虛高式”交易。部分醫(yī)藥公司額外增加原材料采購代理環(huán)節(jié)，以虛高價格向指定代理商采購原材料，代理商將低買高賣獲得的差價套現(xiàn)后，支付給醫(yī)藥公司下游藥品經(jīng)銷商，用于賄賂醫(yī)務(wù)人員。
劉立杰舉例說，如國家醫(yī)療保障局官網(wǎng)2022年通報的天心制藥等3家藥品生產(chǎn)企業(yè)為規(guī)避“兩票制”政策和監(jiān)管，與下游50多家藥品代理商相互串通，對注射用頭孢硫脒等87種藥品采取用虛高價格采購原料藥的方式套現(xiàn)，并向下游藥品代理商轉(zhuǎn)移資金。
四是“定制式”招投標(biāo)。有些醫(yī)院利用醫(yī)學(xué)專業(yè)性強(qiáng)的壁壘，在醫(yī)藥用品、醫(yī)療儀器等招投標(biāo)上，巧設(shè)“技術(shù)參數(shù)”“藥效參數(shù)”等特定條件，打著“科技”“特效”的幌子，加碼“定制”招投標(biāo)篩選規(guī)則，變相達(dá)到與“指定”醫(yī)藥公司合作的目的。
五是“規(guī)避式”設(shè)備投放。醫(yī)院采購設(shè)備往往需要招投標(biāo)，為緩解部分醫(yī)院因經(jīng)費(fèi)不足而導(dǎo)致的設(shè)備緊缺問題，醫(yī)藥公司以捐贈、投放、借用設(shè)備等名義規(guī)避招標(biāo)采購。
“此外，借醫(yī)療設(shè)備租賃、設(shè)備入股名義，通過支付租金、參與分紅等方式變相行賄；為醫(yī)生請保姆，提供學(xué)習(xí)培訓(xùn)、出國旅游機(jī)會；幫助醫(yī)生發(fā)表論文，幫助其子女升學(xué)等新型行賄手段也不斷翻新。”劉立杰說。
一位曾在北京從業(yè)多年的醫(yī)藥代表告訴記者，他們平常除了“送回扣”，還需要替“客戶”處理各種各樣的私事，有時候就像個助理一樣，負(fù)責(zé)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)家的各類事務(wù)，大到搬家升學(xué)小到孩子出游。
隨著此輪醫(yī)藥領(lǐng)域反腐風(fēng)暴，一些藥企壓力倍增。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，有藥企出臺應(yīng)對“三件套”：解散社交聊天群、放假、召回代表接受培訓(xùn)。多家三甲醫(yī)院發(fā)文要求醫(yī)生上報近5年來的講課費(fèi)、學(xué)術(shù)會議費(fèi)用等，倒查深究。
而今后如何合規(guī)銷售，也成為很多藥企和醫(yī)藥代表關(guān)心的話題。
“傳統(tǒng)的‘帶金銷售’或‘以藥養(yǎng)醫(yī)’，導(dǎo)致藥企及其醫(yī)藥代表與醫(yī)院、醫(yī)生的醫(yī)療行為產(chǎn)生了直接利益關(guān)系，醫(yī)藥代表通過向醫(yī)生提供經(jīng)濟(jì)回報來促使藥品銷售，藥品銷售得越多，醫(yī)藥代表獲利也越多，藥企利潤越豐厚，這不僅違反公平競爭原則，也產(chǎn)生了行賄、受賄等腐敗問題?！眲⒘⒔苷f，需要通過合規(guī)建設(shè)改變這種“帶金銷售”的模式。
為此，他建議，架構(gòu)事前合規(guī)體系以保證銷售活動合法有效，首先是藥企和醫(yī)院應(yīng)建立公對公的銷售渠道，以保證交易的透明和公正，并在此基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥代表轉(zhuǎn)型，實(shí)行醫(yī)藥代表單方對公（即對接醫(yī)院官方而不是醫(yī)生個人），或切斷醫(yī)藥代表與某一藥企的利益關(guān)系，使醫(yī)藥代表不再隸屬于某一家藥企，而是第三方機(jī)構(gòu)。
采訪中，也有部分醫(yī)藥代表提出，可以通過設(shè)立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療咨詢公司等方式實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型，將銷售轉(zhuǎn)為居間服務(wù)，如建立網(wǎng)絡(luò)中介平臺連接醫(yī)生與患者，將醫(yī)藥代表的資源和服務(wù)轉(zhuǎn)成為患者提供高價值的醫(yī)療服務(wù)。
“無論何種方式，都需要切斷藥企對第三方機(jī)構(gòu)控制關(guān)系或藥企在整個銷售鏈條中的主導(dǎo)作用，才能在穿透式刑事調(diào)查、刑事追訴中‘明哲保身’?！眲⒘⒔苷f，這也提醒藥企，即使通過第三方機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)銷售外包，也要注意其合作協(xié)議等合法合規(guī)，對第三方機(jī)構(gòu)實(shí)施風(fēng)險控制，做好事前合規(guī)監(jiān)督和管理，建好醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗“防火墻”。